GB 18282.4-2009

GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 （英文版）

Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

2009-11-15

2010-12-01

32

30.00元

是

1,220.00元

Word/PDF

前言
引言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 通用要求
5 指示物系统的构成
6 性能要求
7 包装和标签
8 质量保证
附录A (规范性附录) 蒸汽灭菌过程中和灭菌后指示物强度的确定6 附录B (规范性附录) 标准测试周期
附录C (规范性附录) 通过测定相对反射密度评估衬底与有/无变化的指示物系统之间 颜色的可见差异
附录D (规范性附录) 暴露于饱和蒸汽后颜色改变均匀性的确定
附录E (规范性附录) 替代指示物与BD 测试之间等同性的确定
附录F (规范性附录) 采用空气注入,漏气或空气残留产生标准测试包渗透失败情况 的重现性的确定
附录G (规范性附录) 暴露于干热后指示物颜色变化的确定
附录H (规范性附录) 产品有效期的确定
附录I(规范性附录) 测试样品的加速老化
附录J(规范性附录) 蒸汽暴露装置和测试用蒸汽
附录K (规范性附录) 标准测试包
附录L (规范性附录) 空气注入系统
参考文献

GB 18282.4 English Code